Über Caretechion GmbH
Über Caretechion GmbH
Unternehmensprofil
Caretechion GmbH, ist ein Drittanbieter, der sich auf internationale Standardprüfungen, Zertifizierungen, Inspektionen und Beratungen spezialisiert hat. Als Partner und Berater unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten dabei, die Einhaltung von Standards sicherzustellen und globale Marktzulassungen für ihre Produkte zu erhalten, um erfolgreich den gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte abzuschließen. Wir begleiten unsere Kunden langfristig bei ihrem Wachstum auf dem internationalen Markt, von Produktkonzepten bis hin zur erfolgreichen internationalen Markterkennung, und bieten ihnen umfassendes und langfristiges Fachwissen. Unser Ziel ist es, Unternehmen dabei zu helfen, ihre Leistung zu verbessern, die Sichtbarkeit zu erhöhen und nachhaltige Entwicklungen zu fördern.
Unser Unternehmen verfügt über zahlreiche EU-Zulassungen in verschiedenen Produktbereichen, die den Weg für chinesische Exporteure in internationale Märkte ebnen. Wir haben Hunderten von chinesischen Herstellern von Medizinprodukten Beratungsdienste in der EU bereitgestellt. Als Ihr starker ODAI (Official Designated Authorized Importer) und regulatorischer Partner unterstützen wir den erfolgreichen Eintritt Ihrer Medizinprodukte in den EU-Markt. Als EU-bevollmächtigter Vertreter Ihrer Medizinprodukte fungieren wir als Ihre juristische Person vor den zuständigen Behörden der EU, vertreten Sie, erfüllen unsere Verpflichtungen gemäß der Medizinprodukterichtlinie und bieten weitere Dienstleistungen an, um den Eintritt Ihres Produkts in den EU-Markt zu unterstützen.
Laut den offiziellen Richtlinien der Europäischen Union müssen Hersteller von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und Kosmetika, die außerhalb der Europäischen Union ansässig sind, einen EU-Vertreter benennen. Wenn der Hersteller keinen physischen Standort in Europa hat und einen europäischen autorisierten Vertreter benennen muss, kann ODAI im Auftrag des Herstellers spezifische Aufgaben außerhalb des EWR übernehmen, wie es die relevanten Richtlinien und Gesetze der Europäischen Union vorschreiben.
Unser Ziel
Unser Ziel ist es, das weltweit führende Beratungsunternehmen im Bereich Gesundheitswesen zu werden.