Caretechion GmbH
Die Caretechion GmbH mit Sitz in Düsseldorf, Deutschland, ist ein unabhängiges Dienstleistungsunternehmen, das sich auf internationale Normenprüfung, Zertifizierung, Inspektion und Beratung spezialisiert hat. Als Partner und Berater unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten dabei, die Sicherheit und Normenkonformität ihrer Produkte sicherzustellen und ihnen den Zugang zu globalen Märkten zu ermöglichen. Wir begleiten unsere Kunden langfristig auf dem internationalen Markt – von der Produktidee bis hin zur erfolgreichen Anerkennung im Ausland – und stellen ihnen unser umfassendes und langjähriges Fachwissen zur Verfügung, um deren Leistung zu verbessern, ihre Bekanntheit zu steigern und nachhaltige Entwicklungen zu fördern.
In verschiedenen Produktbereichen verfügen wir über zahlreiche EU-Autorisierungen, die chinesischen Hersteller und Exportunternehmen den Zugang zu internationalen Märkten eröffnen. Wir haben bereits für Hunderte chinesischer Hersteller von Medizinprodukten Beratungsdienste innerhalb der EU erbracht. Als starker Partner für EU-Vertretung und regulatorische Angelegenheiten unterstützen wir Sie dabei, Ihre Medizinprodukte erfolgreich auf dem EU-Markt zu platzieren. Als Ihre autorisierte EU-Vertretung für Medizinprodukte agieren wir als Ihre juristische Entität gegenüber den EU-Behörden, vertreten Sie gemäß den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinien und bieten weitere Dienstleistungen für den Marktzugang Ihrer Produkte in die EU an.
Gemäß der EU-Richtlinien müssen Hersteller von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und Kosmetika mit Sitz außerhalb der EU einen autorisierten Bevollmächtigter in der EU (EU Representative) benennen. Falls der Hersteller keine eigene Niederlassung in Europa hat, muss er einen autorisierten Bevollmächtigter benennen. Der EU-Bevollmächtigter kann für Hersteller außerhalb des EWR die Einhaltung der EU-Richtlinien und der gesetzlichen Anforderungen sicherstellen und die spezifischen Aufgaben für diese Hersteller übernehmen.
CE Zertifikat für Medizinprodukt
ISO Qualitätsmanagementsystem
Freiverkaufszertifikat
Europäischer
Bevollmächtigter
Unser professionelles Team unterstützt chinesische Exportunternehmen beim Eintritt in internationale Märkte.
Wir bieten Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen in vielen Bereichen wie Medizinprodukte, persönliche Schutzausrüstung, Elektrotechnik, Haushaltswaren und Nahrungsergänzungsmittel an. Mit jahrelanger Erfahrung bieten wir chinesischen Exportunternehmen einen „One-Stop“-Service, der Produktprüfungen, Normenberatung, Zertifizierungsanträge, Zertifizierungserhalt und technische Unterstützung umfasst.
Nach den offiziellen EU-Richtlinien müssen Hersteller von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnosegeräten und Kosmetika, die außerhalb der EU ansässig sind, einen EU-Bevollmächtigten (EC Representative) benennen. Wenn der Hersteller keinen physischen Standort in Europa hat, muss er einen EU-Bevollmächtigten ernennen, der im Namen des Herstellers aus dem EWR die spezifischen Pflichten gemäß den relevanten EU-Richtlinien und -Gesetzen erfüllt.
Zertifizierung
Unser Unternehmen arbeitet seit langem mit benannten Stellen der EU zusammen.
In der EU gibt es zahlreiche Prüf- und Zertifizierungsstellen, die jeweils über unterschiedliche Richtlinien- und Normenbefugnisse verfügen und die grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsbewertungen durchführen können, die vor dem Inverkehrbringen eines Produkts im EU-Markt erforderlich sind. Unser Unternehmen verwaltet seine Prozesse streng nach den Qualitätsstandards der ISO. Wir haben die Anerkennung zahlreicher internationaler Zertifizierungsstellen erhalten, darunter TÜV Deutschland, EMCC, PTL, ITS Großbritannien, UL, FCC, CEC USA, IC Kanada, EZU Tschechien, EMSD Hongkong und NEMKO Norwegen.
Umfangreiche Erfahrung
Vertraut mit den technischen Prüfstandards verschiedener Länder
Das Unternehmen verfügt über ein erfahrenes Team professioneller Techniker, darunter eine Gruppe von Fachkräften mit über fünf Jahren Berufserfahrung. Sie sind mit den Abläufen verschiedener internationaler Zertifizierungsprozesse bestens vertraut und bieten Ihnen einen professionellen One-Stop-Zertifizierungsservice. Dank unseres Engagements können Sie in kurzer Zeit eine Vielzahl anerkannter internationaler Zertifizierungen erhalten.
Umfassender Service
Erfüllung der vielfältigen Anforderungen von Unternehmen
Bevor chinesische Unternehmen den deutschen Markt betreten, sollten sie die Nachfrage nach ihren geplanten Produkten verstehen. Die Marktforschungsspezialisten von Caretechion GmbH bieten professionelle Produktanalysen an und arbeiten durch Datenverarbeitung sowie Kooperationen mit Fachkräften aus relevanten Branchen in Deutschland. So erhalten Kunden zuverlässige Informationen über den Produktmarkt.
