Neueste Entwicklungen in der Medizinproduktebranche der EU
Neueste Entwicklungen in der Medizinproduktebranche der EU
Das europäische parlament verabschiedete offiziell die verlängerung der mdr-übergangszeit
Am 6. Januar 2023 hat die europäische kommission einen vorschlag zur änderung der verordnung 2017/745 und 2017/746 bekannt gegeben. Am 16. Februar 2023 legte das europäische parlament eine abstimmung über den übergangsvorschlag der europäischen kommission ab und verabschiedete ihn mit 537 stimmen formell. Die endgültige änderung wird dann im offiziellen bulletin der europäischen union (o.j.) veröffentlicht
What is the UDI-DI deadline?
UDI obligations: apply the date of implementation of the two new regulations, namely medical devices May 26, 2021, and in vitro diagnostic devices May 26, 2022.